成果详情 脑卒中属脑血管疾病,具有发病率、死亡率和致残率高等特点,家庭和社会负担沉重,在中国和全球,脑卒中分别为第一和第二致死以及主要致残原因。我国为解决藁本内酯的稳定性开发的丁苯酞在脑卒中临床治疗中使用多年,年销售额达70多亿。当归和川芎为大宗种植中药材,均具有活血化瘀的传统功效,与脑卒中血管性疾病病理基础吻合,基于当归/川芎进行脑卒中治疗药物开发,既符合中医传统理论,又契合现代药理对于卒中病理的解构。本项目基于当归/川芎大宗中药材药效标志物藁本内酯开发的环丙藁本,有效解决了藁本内酯的稳定性,抗脑卒中活性明显优于丁苯酞,成药性良好,具有国际/国内完全自主知识产权,本项目基于现代药物技术解决传统药物的临床应用,基于临床重大需求,有效解决传统中药的现代化和国际化发展途径。
本项目处于创新药物临床前研发阶段,属于化学创新药管理范围。目前与药理和安全性评价的CRO合作,完成环丙藁本的药学研究;完成药理学评价研究(包括口服给药和静脉给药),表明该化合物抗脑卒中药理活性具有剂量和时间依赖关系;完成环丙藁本的药代动力学预试;完成口服给药的急毒和长毒研究。通过对药学、药效学和安全性评价表明该化合物成药性良好。环丙藁本的研发可以有效解决脑卒中尚未满足的临床重大疾病治疗需求,高效促进脑卒中患者的后期社会功能恢复,减轻家庭和社会负担,环丙藁本的上市可以部分取代丁苯酞的医药市场份额,形成至少35亿人民币的年销售额。
该项目获得甘肃省科技揭榜挂帅项目、省委组织部人才专项和兰州市人才创新创业项目的支持。
目前急需1000万元投资,通过合作开发或技术转让等产业化方式,完成冻干粉针剂的临床批件申报,并能持续开展临床研究。
知识产权情况 暂无
应用效果及市场前景 暂无
技术优势 暂无