血液净化系列产品产业化研究
2023-12-16 12:08:47
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技术领域: 生物医药与健康
所在地区: 广东省/广州市/黄埔区
技术成熟度: 暂无
转让方式: 自行实施
交易价格: 面议
联系人: 135*****028
联系人电话: 135****3028
所属单位名称: 广州市恩德氏医疗制品实业有限公司
单位简介:
广州市恩德氏医疗制品实业有限公司有研发场地2500 ㎡,其中十万级洁净车间、万级微生物实验室20、理化研究实验室,另有厂房和CNC 加工中心500 ㎡。是由国家重大人才工程入选者尹良红教授和留德回国人员创办,是以研发、生产、销售一次性血液净化医疗高分子医用耗材和血液净化治疗设备为主营业务的科技企业。2017 年获评国家高新技术企业。 公司自主研发的透析器生产线和透析浓缩物生产线已成功进入市场,用自主研发的生产线生产出的透析器已获得国外CE 认证和ISO13485 认证,已在海外进行销售。目前在国内已完成临床试验并获得产品检测报告,已获CFDA 三类医疗器械产品注册证。 介绍视频链接:https://image.chinafuturelink.com/恩德氏产线视频~1.mp4 官网链接:https://shuidi.cn/company-270558b7aa5d51e34f03e1b6 详细地址:广州市黄埔区南翔一路68号2栋401房
成果详情 目前,我国有将近100多万名的尿毒症患者,要靠透析治疗维持生命,而且每年新增尿毒症病人为1.5人/1万人(20万人/年)。透析器是一次性耗材,它的需求量费非常大,然而,我国的透析器却几乎完全依赖进口。为打破国外垄断的格局,我们进行了自主研制,独立创新透析器及智能化生产线。 1.我们自主设计创新研制出透析器生产线和透析膜拉丝生产线,填补国内空白,形成核心专业技术,为国家制定高标准的透析器生产线和透析膜拉丝生产线提供依据,相关产业的发展也将带动周边制造业的发展。 2.自主创新研制高精度微米级中空喷丝头核心技术:由于目前国内透析器被国外垄断,价格昂贵。现在虽有3 家国产透析器企业,由于生产线和透析膜均依赖进口,价格和技术仍受制于人。国外的厂家均是做透析机的同时,也生产透析器,以耗材带动销售。我们拟在成功研制国产透析器的基础上,创新设计具有自主知识产权的透析器生产线和透析膜生产线,彻地摆脱国外垄断。 3.自主创新研制出中空纤维透析膜喷丝头,打破国外的技术垄断,实验试喷丝:膜外直径280μm,膜内腔直径200μm,膜厚度40μm,膜壁孔径6~10 nm,表面光洁度0.08mm。技术指标达到和部分超过世界先进水平。4.自主创新设计透析器外壳组件及透析膜组装方式,双层封胶方式,增加了透析器的稳定性,降低了破膜率。5.攻克和掌握透析器生产线的核心技术,自主研制出透析膜压力和破膜在线检测系统,技术达到国际先进水平。技术特点及创新点:透析器(Hemodialyzers)为血液透析治疗中的重要组成部分。其配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析过滤和血液过滤,是血液透析/滤过治疗必备的耗材。其组装生产线包括以下工序,依据整个透析器生产程序来设定透析器的组装线,并依据组装工艺配制相应的设备来组装成透析器。 ①提高智能化透析器生产线的核心关键技术的研制:②自主研制智能化全自动透析膜铸膜生产线: ③增强血液相容性和抗凝血性等特点研究: ④改善膜生物相容性的实验研究:
知识产权情况 暂无
应用效果及市场前景 暂无
技术优势 暂无
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