成果详情 1、 项目背景:
据世界卫生组织2019年《全球视力报告》数据显示,中国共有因角膜病致盲患者超400万人,其中约200万可以通过角膜移植手术复明。按现有上市产品角膜均价2万元单价算,通过角膜移植手术复明的市场容量达400亿元。国家禁止境外来源的人体血液、组织器官用于临床医疗用途,加剧了我国待移植角膜的供应不足和临床急需的现状。每年仅能进行约 1 万例移植手术,缺口巨大。生物角膜市场上暂无优势显著的竞品,悦清再生医学生物角膜产品上市后,年生产能力可达5万片,预期前三年销售年增长率保持40%以上,趋于稳定后可保持20%~30%的市场占有率,理论销售规模达40~60亿元,市场前景广阔。
生物羊膜在国外是成熟的生物材料,特别是在眼科领域有成熟的应用,羊膜产品几乎可用于所有眼表损伤手术,包括眼表疾病、青光眼及其他疾病需用羊膜进行修复的手术有150万例,市场规模可达60亿元,且呈现逐年上升的趋势。
2、 产品
为了解决临床有较大需求与供应量严重不足的矛盾,广州悦清再生医学科技有限公司开发了包括生物角膜、生物羊膜及视光、干眼领域产品等系列创新型专用三类植入性医疗器械,用于临床对眼表损伤、干眼症及角膜盲等眼表疾病的治疗及移植。 生物角膜产品解决了目前市场存在的视力恢复难、易降解和免疫排斥的难题,与现有产品相比,短期上皮细胞迁移快,约1个月实现完全透明,长期观察植片稳定性高,排斥几率低,移植后1个月可脱盲,随时间推移视力逐步提高;在生物相容性方面,优于现有高分子材料直接成型的人工角膜支架,移植后1周内上皮全部覆盖;术后安全性上,已有7年临床数据证明长期的安全性和稳定性。
3、技术
悦清再生医学以眼科医疗器械自主研发为主的技术平台为基础,以动物源性及生物材料工艺处理五大技术进行系列医疗器械产品开发
4、 应用范围
悦清再生医学产品涵盖眼表、视光、干眼、药械组合、干细胞等领域,已上市产品有生物角膜,在研产品有生物羊膜、组织工程角膜、巩膜加固带等眼表再生修复专用三类医疗器械,用于临床对眼表损伤、角膜盲、高度近视及干眼症等眼表疾病的治疗及移植
知识产权情况 暂无
应用效果及市场前景 暂无
技术优势 暂无