创新药高级中间体的工艺开发及产业化
2023-12-16 12:08:47
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技术领域： 生物医药与健康
所在地区： 广东省/广州市/黄埔区
技术成熟度： 暂无
转让方式： 技术入股
交易价格： 面议
联系人： 张玲玲
联系人电话： 176****0094
所属单位名称： 广州安岩仁医药科技有限公司
单位简介：
广州安岩仁医药科技有限公司(Aneo Chem-Tech Co.,Ltd,Guangzhou)成立于2016年12月，专业从事1.1类创新药的研发和小分子药物原料药及中间体的研发、生产、销售和技术服务，产品覆盖抗肿瘤、抗丙肝、抗糖尿病、抗流感等多个重大疾病领域。公司员工42人，其中研发专业人员23人，占比54.8%，专业涵盖药学、制药工程、药物化学、有机化学等领域。公司位于广州开发区，拥有1600平米的研发中心，拥有完善的小试合成、中试放大及分析检测等实验室及仪器设备。实验室中试放大产能为430L，为满足发展需要，实现产品的工业化生产，与广西贵港覃塘工业区签订的产业化建设项目正稳步推进中。
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成果详情 1.1 项目背景
我司本着跟随项目发展跟随药物分子发展，跟随客户发展的战略，在 CDMO 的业务模式下，已开发出多个核心产品的高效稳定的产业化工艺， 批量生产并销售了几十公斤级甚至吨级数量的产品。基于成熟的苯并杂环分子内合环技术，本项目团队开发了药物普适中间体—苯并咪唑、苯并呋喃、喹啉等苯并杂环系列化合物的创新工艺并进行产业化生产，重点攻克如何在苯并杂环母核不同位点衍生一系列分子砌块的难题，将实验室级别的项目不断深耕研发，加快成果转化，实现产业化。同时持续加大研发投入，扩宽产品线，与上下游药企形成深度的合作关系。
1.2 核心技术
本项目的核心技木是分子内合环形成杂环或苯并杂环骨架，主要分为氮杂环的分子内合环和氧杂环的分子内合环。基于苯并杂环分子内合环技术开发药物普适中间体苯并咪唑、苯并呋喃、喹啉等苯并杂环系列化合物的简单、安全、环保和高收率的创新工艺并进行产业化，并不断丰富产品线，延展到更多的领域当中去。如苯并咪唑传统的合成方法是邻苯二胺与羧酸及其衍生物反应，需要很强的酸性条件，反应温度高，且产率不理想等， 限制了其产业化发展。本项目的合环技术引入活性基团邻苯二胺与脯氨酸，在温和的条件下经两步缩合成环，使用不同手性的脯氨酸能得到不同光学活性的中间体，此类缩合产物不仅仅可应用于药物合成，还可应用于催化不对称合成。
1.3产品技术创新点
工艺创新：安全、环保、收率提高、便于产业化；安全性：避免使用 C-N 键合成现有技术中的危险化学品，解决苯并咪唑类系列化合物生产中的安全性问题；反应条件温和，解决工艺中需要的剧烈反应条件等，提高对反应设备的普适性、操作的便利性、操作人员的舒适性，便于进行产业化；绿色环保：避免使用现有技术中的多种含磷试剂做配体，降低溶剂挥发污染，使得工艺符合环保要求；提高收率：在使用活化剂、温和的条件下提高反应转化率，大大提高收率， 极大降低其生产成本。
1.4 应用范围
本项目基于苯并杂环的合环和手性中心构建的有机合成技术， 完成了 1. 1 类医药中间体/药物活性分子（API）的合成工艺开发和产业化生产，开发在研发新药（如抗丙肝、抗肿瘤、抗糖尿病和抗流感）新药高附加值中间体的工艺并进行产业化，满足相关新药的研究和上市需求。我们将继续跟随新药项目发展，跟随医药分子发展，跟随客户发展，致力于加速新药研发进程，将更多的新药、好药带给全球患者。
知识产权情况 暂无
应用效果及市场前景 暂无
技术优势 暂无
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