成果详情 安脑三醇(YC-6)注射液是赛普特自主研发的化学1类创新药,具有完全知识产权,专利保护涵盖48个国家和地区的知识产权,共90多件专利被授权。YC-6不仅易于穿透血脑屏障,可富集于脑、肺,还能通过多靶点模式发挥组织保护作用:
(1) 减轻神经元兴奋性毒性损伤;
(2) 抑制中枢神经系统、血管内皮细胞及肺泡上皮细胞的炎症反应;
(3) 改善细胞能量代谢、抑制自由基的生成;
(4) 纠正细胞内酸中毒;
(5) 抑制脑组织和肺组织的细胞性和血管性水肿。
赛普特现已获得YC-6注射液治疗急性缺血性脑卒中和治疗重症肺炎的临
床试验通知书。本项目目前处于II期临床试验阶段。已完成的临床试验结果显示YC-6注射液的人体安全性和耐受性良好。
基于研发团队对YC-6作用机制不断深入的理解和后期多个动物药效试验结果,发现YC-6对脑出血具有减少脑出血损伤面积和改善神经功能的作用,现阶段进行YC-6注射液治疗脑出血的临床试验申请。
综上,YC-6的产品特色及优势有:
(1) 首创性(First-in-Class),达国际先进水平;
(2) YC-6通过独特的多效应作用机制发挥组织保护;
(3) 易通过血脑屏障,且无蓄积作用,起效快,有效性高又无潜在神经毒性;
(4) 本产品工艺和性质稳定,质量可控,现在已完成原料药合成和注射液制剂工艺的优化,能迅速转化为大生产规模;
(5) 知识产权保护力度强大,由于YC-6属于完全自主创新项目, 专利保护涵盖48个国家和地区的知识产权,共90多件专利被授权;
(6) 安全性高,92例健康受试者的I期临床试验及16例心脏C-QTC专项试验结果证明其安全、耐受性好;
(7) YC-6可用于多个中枢神经系统疾病的治疗,包括已经完成的食蟹猴高原低压缺氧抗脑水肿等的药效学验证的急性高原反应和高原性脑病、急性青光眼中的视网膜损伤;
(8) YC-6在新冠肺炎重症患者的IIa探索性临床研究结果,显示了明显的肺保护作用的趋势,现开展重症肺炎患者的Ⅰ/IIa期临床试验。
知识产权情况 暂无
应用效果及市场前景 暂无
技术优势 暂无