成果详情 1.技术领域
本项目涉及统计分析报表快速生成技术领域,更具体地,涉及一种统计分析
2.本项目所要解决的技术问题
药物临床试验中,临床统计程序员需要设计一系列的TFL (TABLE,FIGURE,LISTING,统计分析报表)来证明研发的新药既有效又安全。TFL的数据来源于ADaM数据集,通常情况下,随着申办方以及试验药物不同,ADaM的数据结构也会有较大的差异,而且ADaM数据不一定全部符合CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium,临床数据交换标准协会)标准,因此临床统计程序员需要根据数据不同来调试自己的SAS代码。同时申办方会给CRO公司提供一个Shell文件,该文件定义了临床统计程序员需要完成的TFL以及对应的格式和内容。临床统计程序员需要熟悉这些内容并通过SAS编程来完成这些TFL。
3.本项目的技术关键点或欲保护点
①使用树状结构来描述TFL中各变量的关系,并根据树状结构生成TFL表格
② 解析树状结构,根据树及各节点属性生成所需表格生成SAS代码的设计思路及算法。
③通用化TFL模板构建。通过对相似TFL聚类,构建一系列通用化的模板,并通过设计规则簇,实现对ADaM数据的自适应。即算法描述中的改进一。
4. 根据不同的ADaM数据,通过自动剪枝算法和自动加枝算法实现对TFL树状图的动态调整。即算法描述中的改进二和改进三。
本发明技术方案带来的有益效果
根据不同的ADaM以及shell文件,本发明实现的一系列算法可以快速高效的生成TFL。首先本发明通过把TFL生成过程抽象成树状图的构建,可以让临床统计程序员非常方便直观的感知TFL的生成过程,同时当自动生成算法生成的TFL与实际情况有偏差时,程序员通过看图可以快速定位到错误的位置,降低了程序员调试程序的时间,提高了工作效率。同时通过简单的树状图构建就可以生成TFL,这极大的降低了对临床统计程序员编程经验的要求,而且也减少了因为冗余编程带来的人力成本开销。
知识产权情况 暂无
应用效果及市场前景 暂无
技术优势 暂无