成果详情 阴道炎发病率高,治愈率低,目前针对其治疗方式主要集中在抗生素全身用药或局部给药,但易产生耐药性,且可能会引起菌群失调而致经久不愈的阴道炎,或出现胃肠道不适、皮疹等不良反应。
本项目以经典名方蛇床子散为基础,按消毒产品和中药新药上市要求开展工艺、质量、功效、安全性研究,采用现代提取、精制手段,富集有效成分;采用纳米自微乳技术,增加脂溶性成分在水性基质中的溶解度;采用温敏凝胶现代制剂,使药物更易分布在阴道黏膜皱褶内,持续均匀释放;通过机制研究明确中药多组分、多靶点、多途径改善阴道微生态的优势,解决阴道炎反复发作,容易耐药的问题。产品开发分二个阶段进行,第一阶段按卫生用品要求进行开发研究,上市后积累人用数据为新药开发提供可行性依据;第二阶段将按中药新药注册申报要求进行开发研究,填补温敏凝胶在妇科领域的应用与推广。
项目已完成体外抑菌实验处方优化,和凝胶制剂消毒产品实验室研究。已申请发明专利1项(一种治疗阴道炎症的组合物及其制备方法和用途,受理号:202310694116.9)。预计于2024年3月获得中药妇科外用凝胶制剂消字号批文1项,获得上市许可。
知识产权情况 暂无
应用效果及市场前景 暂无
技术优势 暂无